Dncg Stada Inhalat Inhal.-amp.

DNCG STADA® Inhalat

Wirkstoff: Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz.
Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Ein-Dosis-Behälter mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz.
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete:
Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma.

Hinweis: Cromoglicinsäure ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.

Gegenanzeigen: DNCG STADA® Inhalat darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Cromoglicinsäure-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von DNCG STADA® Inhalat liegen bislang nicht vor. Dennoch sollte DNCG STADA® Inhalat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Eine Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Nebenwirkungen: Nach Inhalation kann es zu einer mit Husten einhergehenden Irritation des Rachens und der Trachea kommen, die in Einzelfällen zu einer Reflexbronchokonstriktion führen kann. In sehr seltenen Fällen kann der Bronchospasmus so ausgeprägt sein, dass die Therapie unterbrochen werden muss. In etwa 2% der Fälle wurden bei Asthmatikern unter einer Cromoglicinsäure-Therapie Dermatitis, Myositis oder Gastroenteritis beobachtet. Diese Nebenwirkungen waren nicht gravierend und nach Absetzen der Cromoglicinsäure voll reversibel. In seltenen Fällen wurde über das Auftreten von Hautexanthemen berichtet. Sehr selten wurde das Auftreten eosinophiler Pneumonien beobachtet. In Einzelfällen wurde über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Cromoglicinsäure-Therapie berichtet. Weiterhin sind folgende unerwünschte Wirkungen in Einzelfällen beschrieben worden, die zum Teil aus dem bekannten Nebenwirkungsspektrum von Cromoglicinsäure herausfallen: Larynxödem, Heiserkeit, Angioödem, Schwindel, Brechreiz, Parotisschwellung, Gelenkschmerzen, Hämoptysen, Muskelschmerzen, periphere Neuritis, Arteriitis, Pericarditis, Dysurie und Nephrotoxizität. .

Wirkstoff: Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz